- La asociación amplía el alcance de los análisis de sangre Precivity™ de C2N en más de 75 países para transformar el diagnóstico precoz y la investigación de la enfermedad de Alzheimer
- El acuerdo prevé facilitar una transferencia de tecnología de la cartera de biomarcadores sanguíneos de Alzheimer propiedad de C2N para crear una red de pruebas de Unilabs en toda Europa
ST. LOUIS, MO. y GINEBRA, SUIZA - 7 de agosto de 2024 - Unilabs ("Unilabs"), proveedor internacional líder de servicios de diagnóstico, y C2N Diagnostics, LLC ("C2N"), pionera en soluciones avanzadas de diagnóstico en el campo de la enfermedad de Alzheimer (EA) y trastornos neurológicos relacionados, han anunciado hoy un importante hito en el diagnóstico y la investigación de la salud cerebral en Europa y fuera de ella.
Unilabs y C2N han firmado un acuerdo de colaboración plurianual que ampliará el acceso a la cartera de análisis de sangre Precivity de C2N de forma exclusiva en Europa, incluidos Noruega, Suiza y el Reino Unido. El acuerdo también proporcionará acceso en Perú, Arabia Saudí y los Emiratos Árabes Unidos.
"La enfermedad de Alzheimer va en aumento, por lo que es esencial innovar ofreciendo procedimientos de diagnóstico menos invasivos y más accesibles para los pacientes", ha declarado el Dr. Rahul Chaudhary, Jefe de Innovación de Unilabs. "Con demasiada frecuencia, el diagnóstico del Alzheimer ha sido doloroso, invasivo y caro. Esta asociación transformará la experiencia diagnóstica de los pacientes con problemas cognitivos, al tiempo que revolucionará el diagnóstico precoz y los esfuerzos de investigación, y tendrá un impacto positivo en los resultados a largo plazo."
Y añade: "La cartera de análisis de sangre Precivity de C2N y su innovadora cartera de biomarcadores ofrecen las herramientas de precisión de mayor rendimiento del sector1 . Esperamos que estas innovaciones resulten atractivas para los proveedores sanitarios de Europa, la región del Golfo y Latinoamérica que confían en nosotros, así como para nuestros colaboradores biofarmacéuticos que están desarrollando nuevas terapias. Los pacientes de todo el mundo merecen tener acceso a un diagnóstico precoz, con herramientas de medicina personalizada que permitan tomar mejores decisiones terapéuticas y activar estrategias de prevención de enfermedades a largo plazo. Confiamos en que estas pruebas puedan ayudar a conseguir mejores resultados para los pacientes, mientras continuamos en nuestra misión de potenciar la salud y maximizar la vida."
La cartera de análisis de sangre Precivity de C2N ayuda a los profesionales sanitarios y a los investigadores a detectar placas amiloides y ovillos neurofibrilares "tau" en el cerebro, que son las características patológicas de la enfermedad de Alzheimer. Estas pruebas también contribuyen a fundamentar la gestión médica y las decisiones de tratamiento basadas en las causas subyacentes de la demencia.
Esta asociación estratégica también prevé facilitar la transferencia de tecnología de la cartera de biomarcadores sanguíneos de Alzheimer propiedad de C2N para ofrecer una red de pruebas de Unilabs en toda Europa, garantizando que las pruebas de Precivity puedan realizarse en instituciones sanitarias cualificadas con la misma calidad, coherencia y precisión que se ofrecen actualmente en el laboratorio central CAP/CLIA de C2N en St.
Ambas empresas creen que esta asociación transformará el diagnóstico global de la enfermedad de Alzheimer en pacientes con problemas cognitivos o con alto riesgo de padecer EA o demencias relacionadas con la EA en el futuro.
El sector sanitario, ávido de pruebas menos invasivas y de fácil acceso
C2N anunció previamente en 2020 que el análisis de sangre PrecivityAD® logró la marca CE de la Unión Europea (UE) y también tiene el estatus de dispositivo heredado del Reglamento de Diagnóstico In Vitro bajo el Reglamento (UE) 2017/746, que permite la disponibilidad comercial en la UE como un diagnóstico in vitro para ayudar en la evaluación de pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia. Además, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido aprobó el análisis de sangre PrecivityAD como diagnóstico in vitro para ayudar en el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer.
El Dr. Joel Braunstein, Consejero Delegado de C2N, afirma: "El aleccionador impacto de la enfermedad de Alzheimer va más allá de las fronteras de cualquier país y por eso es vital que respondamos al interés mundial por nuestros análisis de sangre Precivity. Creemos que esta colaboración permite acelerar el acceso equitativo a los biomarcadores sanguíneos de mayor calidad que pueden ayudar en el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer. Hasta la fecha, hemos asegurado otros acuerdos internacionales y ahora, estamos muy orgullosos de entrar en esta afiliación estratégica multifacética con Unilabs, una organización que prima la calidad en las pruebas y en los diagnósticos personalizados para la enfermedad de Alzheimer".
Los análisis de sangre PrecivityAD2™ y PrecivityAD utilizan tecnologías de laboratorio altamente sensibles y especializadas para identificar y medir determinadas proteínas que se encuentran en la sangre y que se sabe que están asociadas a la presencia de placas amiloides cerebrales, uno de los hallazgos patológicos cerebrales de la enfermedad de Alzheimer. El principal resultado de la prueba es una puntuación validada clínicamente que determina la categoría de probabilidad de un paciente de presentar placas amiloides cerebrales. Al igual que otras pruebas que evalúan la patología amiloide cerebral en pacientes clínicos, como la PET amiloide o las pruebas de líquido cefalorraquídeo (LCR), los análisis de sangre de Precivity pueden ser utilizados por los profesionales sanitarios para interpretar los resultados de las pruebas, junto con otra información médica.
Las pruebas están destinadas a pacientes de 55 años o más con signos o síntomas de deterioro cognitivo leve o demencia. Estas pruebas solo pueden ser solicitadas por profesionales sanitarios cualificados.
C2N y Unilabs esperan que la cartera de análisis de sangre Precivity esté disponible para los clientes de Unilabs en los próximos meses, dependiendo de la región geográfica. Si desea más información sobre los plazos para un país concreto, envíe un correo electrónico a globalinfo@c2n.com o globalinfo@unilabs.com.
Acerca de C2N Diagnostics , LLC
C2N es una empresa de diagnósticos especializados con la visión de aportar Clarity Through Innovation®. C2N se esfuerza por ofrecer servicios excepcionales de laboratorio clínico y soluciones avanzadas de diagnóstico en el campo de la salud cerebral. Los servicios y productos de C2N basados en biomarcadores de espectrometría de masas de alta resolución se utilizan para: la toma de decisiones clínicas para mejorar la atención al paciente, incluidos el diagnóstico y el seguimiento del tratamiento; maximizar la calidad y la eficiencia de los ensayos clínicos que prueban nuevos tratamientos para la neurodegeneración; y proporcionar herramientas innovadoras para ayudar a los investigadores de la salud a comprender mejor los nuevos mecanismos de la enfermedad, identificar nuevos objetivos de tratamiento y llevar a cabo importantes estudios epidemiológicos para mejorar la salud pública mundial. Los ensayos C2N se han utilizado en más de 150 estudios de investigación sobre la enfermedad de Alzheimer y otras enfermedades en Estados Unidos y en todo el mundo. Esto incluye ensayos de tratamiento y prevención de referencia que implican terapias modificadoras de la enfermedad (DMT) que están cambiando la trayectoria de la enfermedad de Alzheimer. C2N colabora actualmente con empresas farmacéuticas y biotecnológicas multinacionales, destacadas instituciones académicas, el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento, la Asociación de Alzheimer y otras organizaciones sin ánimo de lucro y consorcios. Más de 30.000 medidas de biomarcadores relacionadas con Precivity™ han sido reportadas a través de publicaciones revisadas por pares, con muchos más manuscritos actualmente en revisión. C2N se ha asociado con numerosos laboratorios de diagnóstico clínico líderes en todo el mundo para ofrecer un mayor acceso a las pruebas Precivity™ a proveedores y pacientes, incluidos el Grupo Fleury en Brasil y Healius Pathology en Australia para uso clínico, y con Mediford Corporation en Japón para fines de investigación. C2N también ha anunciado recientemente la firma de un acuerdo no exclusivo con Mayo Clinic Laboratories.
La empresa agradece el generoso apoyo del National Institute on Aging, la GHR Foundation, la Alzheimer's Drug Discovery Foundation, la Alzheimer's Association y la BrightFocus Foundation. Para más información, visite www.C2N.com
Acerca de Unilabs
Unilabs es un proveedor internacional líder de servicios de diagnóstico que ofrece una gama completa de servicios de laboratorio, patología, genética e imagen a pacientes de cuatro continentes.
Con más de 13.000 empleados en 15 países, Unilabs realiza grandes inversiones en tecnología, equipos y personal, utilizando tecnologías digitales en sus laboratorios e institutos de diagnóstico por imagen de última generación, para mejorar la vida de cerca de 100 millones de personas cada año. Para más información, visite www.unilabs.com
Para C2N Diagnostics
CONTACTO DE LA EMPRESA:
Joni Henderson
314-464-0009
CONTACTO CON LOS MEDIOS DE COMUNICACIÓN:
Adam Shapiro
202-427-3603
Para Unilabs
Servicio de prensa de Unilabs
Publicaciones clave sobre la cartera de pruebas de Precivity, más información en www.precivityad.com/publications-clinical-use.
PrecivityAD2
- Palmqvist S, Tideman P, Mattsson-Carlgren N, et al. Blood Biomarkers to Detect Alzheimer Disease in Primary Care and Secondary Care. JAMA, 2024. https://doi:10.1001/jama.2024.13855
- Matthew R. Meyer, Kristopher M. Kirmess, et.al. Clinical validation of the PrecivityAD2 blood test: A mass spectrometry-based test with algorithm combining %p-tau217 and Aβ42/40 ratio to identify presence of brain amyloid. Alzheimer’s Dement, 2024. https://doi.org/10.1002/alz.13764
PrecivityAD
- Hu Y, Kirmess KM, Meyer MR, et al. Assessment of a plasma amyloid probability score to estimate amyloid positron emission tomography findings among adults with cognitive impairment. JAMA Netw Open. 2022; 2022. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.8392
- Fogelman I, West T, Braunstein JB, et al. Independent study demonstrates amyloid probability score accurately indicates amyloid pathology. Ann Clin Transl Neurol, 2023. doi.org/10.1002/acn3.51763
- Monane MM, Johnson KG, Snider, BJ, et al. A blood biomarker test for brain amyloid impacts clinical decision making among memory specialists in the evaluation of cognitive impairment. Ann Clin Transl Neurol, 2023. http://doi.org/10.1002/acn3.51863
- Canestaro et al, Use of a Blood Biomarker Test Improves Economic Utility in the Evaluation of Older Patients Presenting with Cognitive Impairment; Population Health Management, 2023. https://doi.org/10.1089/pop.2023.0309
Comparaciones tecnológicas directas de biomarcadores sanguíneos de la enfermedad de Alzheimer1
- Janelidze et al. Head-to-head comparison of 10 plasma phosphor-tau assays in prodromal Alzheimer’s disease. Brain, 2023. https://doi.org/10.1093/brain/awac333
- Janelidze et al. Head-to-head comparison of 8 plasma amyloid-beta 42/40 assays in Alzheimer’s disease. JAMA Neurology, 2021. https://doi:10.1001/jamaneurol.2021.3180
- Schindler, et al. Effect of Race on Prediction of Brain Amyloidosis by Plasma Aβ42/Aβ40, Phosphorylated Tau, and Neurofilament Light. Neurology, 2022. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000200358